Ley de Acceso a Datos de Dispositivos para Pacientes de 2024 presentada en el Congreso
El 18 de enero de 2025, el Congreso de los Estados Unidos presentó el proyecto de ley H.R. 10406 (IH), conocido como la Ley de Acceso a Datos de Dispositivos para Pacientes de 2024. Esta legislación tiene como objetivo brindar a los pacientes un mayor acceso a los datos de sus dispositivos médicos, mejorando su atención médica y empoderándolos con información sobre sus propias condiciones de salud.
Detalles del proyecto de ley
El proyecto de ley H.R. 10406 requiere que los fabricantes de dispositivos médicos proporcionen a los pacientes acceso seguro y conveniente a los datos generados por sus dispositivos. Estos datos incluyen:
- Mediciones fisiológicas, como frecuencia cardíaca, presión arterial y nivel de glucosa
- Información sobre el uso del dispositivo, como horas de uso y frecuencia de carga
- Alertas y notificaciones relacionadas con el dispositivo
Beneficios de la Ley de Acceso a Datos de Dispositivos para Pacientes
Esta ley brindaría numerosos beneficios a los pacientes, que incluyen:
- Mejor atención médica: Los datos de los dispositivos pueden ayudar a los médicos a diagnosticar y tratar condiciones de salud de manera más precisa y oportuna.
- Empoderamiento del paciente: El acceso a los datos de su dispositivo brinda a los pacientes una mejor comprensión de su estado de salud y les permite tomar decisiones informadas sobre su atención.
- Innovación: La disponibilidad de datos de dispositivos puede estimular la innovación en dispositivos médicos y el desarrollo de nuevas terapias.
Próximos pasos
El proyecto de ley H.R. 10406 actualmente se encuentra en la Cámara de Representantes. Deberá ser aprobado por ambas cámaras del Congreso y firmado por el presidente para convertirse en ley.
Implicaciones para los fabricantes de dispositivos médicos
El proyecto de ley requeriría que los fabricantes de dispositivos médicos inviertan en tecnología para recopilar y compartir datos de dispositivos de manera segura. Sin embargo, también presenta una oportunidad para que los fabricantes demuestren su compromiso con la transparencia y la atención centrada en el paciente.
Conclusión
La Ley de Acceso a Datos de Dispositivos para Pacientes de 2024 es un paso importante para mejorar la atención médica y empoderar a los pacientes. Al brindar a los pacientes acceso a los datos de sus dispositivos, esta ley tiene el potencial de transformar la forma en que se diagnostican y tratan las condiciones de salud.
H.R. 10406 (IH) – Patient Device Data Access Act of 2024
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