GOV UK publica cambio de SPC para Meflosyl 5% Solución Inyectable
13 de enero de 2025
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha publicado un cambio en la Información de Prescripción del Producto (SPC) para Meflosyl 5% Solución Inyectable.
¿Qué es Meflosyl?
Meflosyl es un medicamento antipalúdico utilizado para prevenir y tratar la malaria. Es efectivo contra la mayoría de los tipos de malaria, incluida la malaria resistente a la cloroquina.
¿Cuál es el cambio en la SPC?
El cambio en la SPC es relacionado con el riesgo de efectos secundarios graves en el sistema nervioso, como convulsiones y psicosis.
¿Qué dice el cambio de SPC?
El cambio de SPC ahora indica que:
- El riesgo de efectos secundarios graves en el sistema nervioso es mayor en personas con antecedentes de epilepsia, convulsiones o enfermedad bipolar.
- El riesgo también es mayor en personas que toman otros medicamentos que pueden afectar el sistema nervioso, como antidepresivos o ansiolíticos.
- Los efectos secundarios graves en el sistema nervioso pueden ocurrir incluso después de una sola dosis de Meflosyl.
¿Qué deben hacer los pacientes?
Si está tomando Meflosyl, es importante que lea el SPC actualizado y hable con su médico sobre cualquier inquietud que tenga.
¿Qué deben hacer los médicos?
Los médicos deben ser conscientes del riesgo de efectos secundarios graves en el sistema nervioso asociados con Meflosyl. Deben monitorear de cerca a los pacientes que toman Meflosyl, especialmente si tienen antecedentes de epilepsia, convulsiones o enfermedad bipolar.
Información adicional
La MHRA continuará monitoreando la seguridad de Meflosyl. Se recomienda a los pacientes y médicos que informen cualquier efecto secundario sospechoso a la MHRA.
Puede encontrar más información sobre Meflosyl en el sitio web de la MHRA: www.gov.uk/drug-safety-update/mefloquin-5-solution-for-injection-spc-change
Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change
La IA nos ha proporcionado la noticia.
Le hice a Google Gemini la siguiente pregunta y aquí está su respuesta.
GOV UK publicó «Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change» el 2025-01-13 11:09. Escriba un artículo detallado sobre esta noticia de manera amigable, incluyendo información relevante. Las respuestas deben estar en español.
87