La MHRA emite el último llamamiento para cumplir con las disposiciones del Marco de Windsor sobre medicamentos a partir de enero de 2025
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha emitido un último llamamiento a las empresas para que se preparen para cumplir con los nuevos acuerdos para el suministro de medicamentos entre el Reino Unido y la Unión Europea (UE) a partir del 1 de enero de 2025.
El Marco de Windsor, acordado entre el Reino Unido y la UE en octubre de 2022, establece los términos de la cooperación futura en materia de medicamentos entre ambas partes. El acuerdo garantiza que los pacientes del Reino Unido seguirán teniendo acceso a medicamentos esenciales y garantiza que los medicamentos fabricados en el Reino Unido puedan continuar vendiéndose en la UE.
Según los nuevos acuerdos, las empresas que comercializan medicamentos en el Reino Unido deben:
- Obtener una autorización de comercialización del Reino Unido (ΜΑ)
- Nombrar a una persona responsable con sede en el Reino Unido
- Cumplir con las normas de farmacovigilancia del Reino Unido
Las empresas que no cumplan con los requisitos no podrán comercializar medicamentos en el Reino Unido después del 1 de enero de 2025.
La MHRA ha publicado una serie de orientaciones para ayudar a las empresas a cumplir con los nuevos requisitos. La agencia también ha establecido un equipo de soporte dedicado para ayudar a las empresas con cualquier consulta o pregunta.
La MHRA ha instado a las empresas a que tomen medidas ahora para prepararse para los nuevos arreglos. La agencia advierte que las empresas que no cumplan con los requisitos podrían enfrentarse a retrasos en el suministro de medicamentos o a la imposibilidad de comercializar medicamentos en el Reino Unido.
Para obtener más información sobre los nuevos acuerdos y cómo cumplir con ellos, las empresas pueden visitar el sitio web de la MHRA: www.gov.uk/government/publications/medicines-and-medical-devices-eu-exit-guidance-for-businesses/medicines-and-medical-devices-eu-exit-guidance-for-businesses
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UK News and communications publicó «The MHRA issues final call to comply with Windsor Framework arrangements for medicines from January 2025» el 2024-11-29 14:38. Escriba un artículo detallado sobre esta noticia de manera amigable, incluyendo información relevante. Las respuestas deben estar en español.
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