La Cámara de Representantes de EE. UU. aprueba el proyecto de ley de seguridad de productos de células y tejidos humanos Shandra Eisenga
23 de noviembre de 2024
La Cámara de Representantes de los Estados Unidos aprobó hoy un proyecto de ley que mejoraría la seguridad de los productos de células y tejidos humanos. El proyecto de ley, H.R. 7188, fue presentado por la representante Bonnie Watson Coleman (D-NJ) y lleva el nombre de Shandra Eisenga, una mujer que murió en 2019 después de recibir un trasplante de tejido contaminado.
El proyecto de ley exige a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que establezca estándares de seguridad para todos los productos de células y tejidos humanos. También crearía una base de datos nacional de eventos adversos relacionados con estos productos.
La FDA ya regula algunos productos de células y tejidos humanos, pero el proyecto de ley ampliaría su autoridad para incluir todos los productos de este tipo. Esto ayudaría a garantizar que todos los productos cumplan con los mismos altos estándares de seguridad.
La base de datos de eventos adversos permitiría a la FDA rastrear problemas de seguridad con productos de células y tejidos humanos. Esto ayudaría a la agencia a identificar y abordar los problemas de forma rápida y eficaz.
El proyecto de ley fue aprobado por la Cámara de Representantes con una votación de 412-2. Ahora se enviará al Senado para su consideración.
El proyecto de ley ha sido elogiado por defensores de la seguridad del paciente.
«Este proyecto de ley es un paso importante para mejorar la seguridad de los productos de células y tejidos humanos», dijo Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional de Investigación en Salud. «Ayudará a proteger a los pacientes de daños y garantizará que estos productos se utilicen de forma segura y eficaz».
La familia de Shandra Eisenga también expresó su apoyo al proyecto de ley.
«Esperamos que este proyecto de ley ayude a evitar que otras familias pasen por lo que nosotros pasamos», dijo el esposo de Eisenga, Greg Eisenga. «Shandra era una mujer joven y saludable, y su muerte era completamente innecesaria».
El proyecto de ley es un paso importante para mejorar la seguridad de los productos de células y tejidos humanos. Ayudará a proteger a los pacientes de daños y garantizará que estos productos se utilicen de forma segura y eficaz.
H.R. 7188 (RH) – Shandra Eisenga Human Cell and Tissue Product Safety Act
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