Reino Unido implementa reglamento para proteger patentes de productos farmacéuticos tras el acuerdo de Windsor
El 31 de octubre de 2024, UK New Legislation promulgó el «Reglamento de Certificados Complementarios de Protección (Enmiendas Relacionadas con el Marco de Windsor) de 2024». Este reglamento modifica la legislación existente sobre Certificados Complementarios de Protección (CCP) para productos farmacéuticos en el Reino Unido.
¿Qué son los Certificados Complementarios de Protección (CCP)?
Los CCP son extensiones del plazo de protección de las patentes para productos farmacéuticos que han experimentado un retraso en la comercialización debido a pruebas y estudios regulatorios. Los CCP permiten a los titulares de patentes prolongar su exclusividad comercial hasta por 5 años después de que expire la patente original.
El acuerdo de Windsor
El acuerdo de Windsor es un acuerdo alcanzado entre el Reino Unido y la Unión Europea (UE) en octubre de 2022. El acuerdo resolvió una disputa relacionada con la implementación por parte del Reino Unido del Protocolo de Irlanda del Norte, parte del acuerdo Brexit.
Enmiendas al reglamento de CCP
Las enmiendas introducidas por el reglamento tienen como objetivo garantizar que los titulares de patentes en el Reino Unido puedan beneficiarse de los CCP para los productos farmacéuticos aprobados en la UE antes del Brexit, tal y como se acordó en el acuerdo de Windsor.
Las enmiendas específicas incluyen:
- Extender la elegibilidad para los CCP a los productos farmacéuticos autorizados en la UE antes del 1 de enero de 2021.
- Crear un nuevo criterio de elegibilidad para los productos farmacéuticos que hayan recibido una autorización de comercialización en el Reino Unido antes del 31 de diciembre de 2024.
- Establecer un nuevo plazo para solicitar un CCP, que es de 12 meses a partir de la fecha de autorización de comercialización en el Reino Unido.
Implicaciones
Estas enmiendas garantizarán que los titulares de patentes en el Reino Unido puedan obtener la misma protección de los CCP para los productos farmacéuticos aprobados en la UE antes del Brexit que los titulares de patentes en la UE. Esto brindará certeza a las empresas farmacéuticas y apoyará la inversión continua en investigación y desarrollo de nuevas terapias.
El reglamento entró en vigencia el 31 de octubre de 2024.
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UK New Legislation publicó «The Supplementary Protection Certificates (Amendments Relating to the Windsor Framework) Regulations 2024» el 2024-10-31 11:12. Escriba un artículo detallado sobre esta noticia de manera amigable, incluyendo información relevante. Las respuestas deben estar en español.
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